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信立泰两个复方类降压新药临床试验申请获重要进展

发布者:信立泰 浏览次数:50

近日,信立泰收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,批准“阿利沙坦酯氨氯地平片”开展临床试验。另外,“阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片”临床试验申请获得受理。


高血压是我国最常见的慢性非传染性疾病,也是心脑血管病发病的第一大诱因。据国家心血管病中心公布的“十二五”期间高血压抽样调查结果显示,我国18岁以上人群高血压患病率为23.2%,患病人数达2.45亿[1],并且患病率仍处于上升态势。




信立泰目前在高血压领域布局多个创新药,包括利沙坦酯片(信立坦)阿利沙坦酯氨氯地平片、阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片、沙库巴曲阿利沙坦钙(S086)


阿利沙坦酯氨氯地平片为ARB/CCB类复方制剂,阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片为ARB/利尿剂类复方制剂,适应症均暂定为抗高血压。两个复方类降压药上市后,将与已上市的1.1类降压药信立坦形成战略协同,进一步扩大信立坦的应用范围,延长产品生命周期,将满足广大患者在心脑血管及相关领域的不同病症需求,丰富公司产品布局,进一步增强和巩固公司在心脑血管及相关领域的综合实力和竞争优势。


信立泰将按国家药品注册的相关规定和要求,全力推进阿利沙坦酯氨氯地平片的临床试验工作。


参考文献:

[1]Wang Z, Chen Z, Zhang L, et al. Status of Hypertension inChina: Results from the China Hypertension Survey, 2012-2015[J]. Circulation, 2018, 137(22): 2344-2356.


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