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信立泰获肾性贫血重磅创新产品独家许可使用权

发布者:信立泰 浏览次数:2931
2020年1月7日,信立泰与日本JAPAN TOBACCO INC.(下称“JT”)在深圳总部正式签订协议,获得JT拥有的Enarodustat(代号JTZ-951)在中国市场(含香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)的独家开发、商业化及再许可权益,进一步丰富了公司创新产品管线。


信立泰总经理叶宇翔先生表示,Enarodustat的引进将有效地拓展信立泰的优势产品线,快速丰富慢病用药领域的创新产品,我们会尽最大努力促使Enarodustat在中国早日上市,为中国肾性贫血患者提供更多优秀的治疗选择。


JT制药部总裁Fujimoto先生认为信立泰是Enarodustat在中国的最佳合作伙伴,并表示将全力支持信立泰对Enarodustat在中国的开发,以加速实现产品获批及在商业化方面取得成功。

此次获得Enarodustat在中国市场的独家许可使用权,是信立泰对肾病领域新的探索。同时,引入Enarodustat将在专家资源、推广科室和目标患者等方面与信立泰的ARB类创新降压药信立坦高度协同。除高血压患者外,ARB类药物在肾内科也大量应用于非高血压患者,是肾内科应用最广泛的降蛋白尿治疗方案之一,在延缓CKD进展中发挥重要作用。



信立泰将持续专注创新研发与技术引进,并以此为契机,加强国际间创新药物的开发合作,整合各方优势资源、充分发挥协同效应,更好地满足更多未被满足的临床需求。


关于Enarodustat

Enarodustat是JT开发的一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),具有全球专利,已开发的适应证为肾性贫血。同时Enarodustat所基于的“氧感知机理”荣获2019年诺贝尔生理学或医学奖。


肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)患者中最常见的并发症之一,我国CKD患病率约占成年人群的10.8%(约1.2 亿人),其中50%以上的患者合并贫血。目前,肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素(EPO)替代药物(如红细胞生成刺激剂等)联合静脉铁剂,皮下注射给药治疗,但现有治疗方案存在治疗及达标率均低、患者依从性差等诸多局限。

相比较现有治疗方法,作为新型小分子口服制剂,Enarodustat改善贫血机制明确,既可促进内源性促红细胞生成素的生成,也可改善铁的利用;且具有良好的安全性和有效性,可显著提高患者依从性。JT在日本已完成Enarodustat的Ⅲ期临床试验,并于2019年11月提交上市申请,目前正处于审评中。


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